OEB5 Injicerbar onkologisk hætteglas nøglefærdig plante
IVEN Pharmatecher banebrydende leverandør af nøglefærdige anlæg, der leverer integreret ingeniørløsning til verdensomspændende farmaceutiske fabrikker, såsom IV-løsning, vaccine, onkologi osv., i overensstemmelse med EU GMP, US FDA cGMP, PICS og WHO GMP.
Vi leverer det mest rimelige projektdesign, udstyr af høj kvalitet og den tilpassede service til forskellige farmaceutiske og medicinske fabrikker fra A til Z for ikke-PVC blød pose IV-opløsning, PP-flaske IV-opløsning, Glas hætteglas IV-opløsning, Injicerbar Vial & Ampule, Sirup, Tabletter & Kapsler, Vakuum-blodopsamlingsrør osv.
Hvad omfatter nøglefærdig plante i IVEN injicerbar onkologihætteglas:
IVENs integrerede tekniske løsninger til farmaceutiske injicerbare onkologiske hætteglasfabrik inkluderer renrum, autokontrol- og overvågningssystem, farmaceutisk vandbehandlingssystem, opløsningsforberedelse og distributionssystem, hætteglasvask - sterilisering og depyrogenering - påfyldning - propning - låg - ekstern vask, frysning tørresystem, isoleringssystem, pakkesystem, automatisk logistiksystem, kvalitetskontrolsystem, centrallaboratorium osv. Med fokus på kundernes individuelle krav tilpasser IVEN ingeniørløsninger minutiøst til brugere på:
1. Injicerbar onkologi hætteglasvask - sterilisering og depyrogenering - påfyldning - prop - hætte - ekstern vask produktionslinje:
Denne linje bruges til at producere injicerbare onkologiske hætteglas, som består af 5 maskiner: fuld servodrevet vertikal ultralydsvaskemaskine, varmluftcirkulationssteriliserings- og depyrogeneringstunnel, fuld servodrevet hætteglaspåfyldnings-stoppermaskine, hætteglashættemaskine og ekstern vaskemaskine.
Efter påfyldning vil den gå til semi-stopning og klar til frysetørring, derefter gå til hættemaskine, derefter vil den gå til ekstern vaskemaskine. Vi vedtager online vejesystem til påfyldningsmaskine, de ukvalificerede produkter vil automatisk blive afvist.
1. Vask
2. Sterilisering & depyrogenering
3. Påfyldning & stop
4. Afdækning
5. Udvendig vask
6. færdig
2. Frysetørrer og automatisk ind- og udlæsningssystem:
For frysetørrede produkter, efter påfyldning og semi-stopning, vil det blive transporteret til frysetørrer (lyofilisator) automatisk gennem auto loading system, efter frysetørret, vil det blive transporteret til afdækningsmaskine ved automatisk aflæsningssystem.
3. Isolationssystem:
Da onkologi er giftigt produkt, kan vi udstyre med isolator for at holde sikkerheden for operatører fra produkterne, for at sikre, at produktionsprocessen er fuldt beskyttet under isolationssystem.
Kort introduktion
1. Operatøren er fuldstændig adskilt fra det sterile nøgleproduktionsområde.
2. Et niveau internt produktionsområde. C/D niveau eksternt renrum.
3.Kun kan åbne isolatoren efter systemnedlukning, godkendelse er nødvendig for genstart.
4.Tilpas HPVS til intern sterilisering.
5. Forseglet cirkulationssystem.
6. Adopter HEPA luftindtag, membran kan både beskytte ensartet luftstrøm og filteret.
7.Sømløs intern struktur, afrundende design.
8. Adopter oppustelig tætning til både åbne døre og handskeruder.
9. For giftige produkter, brug bag-in-bag-out design.
Andre funktioner
1.CIP/SIP-system (SIP by VHP).
2.Partikeltæller online overvågning.
3. Luftbåren levedygtig partikelprøveudtager.
4. Fordampet hydrogendioxidgenerator.
5. Lækagedetektor af handske.
6. Vindmåler.
7.H/T sensor.
8.ATEX Rating.
9. Equinox Sterilitetstestmodul.
10. Luftprøveudtagningsanordning.
11.Bag-in-bag-out Filterskiftehus.
4. Pakkesystem:
Det kan afslutte injicerbart hætteglas onkologi automatisk lysinspektion, lækageinspektion, mærkning, blister med primær kartonpakning og forsendelseskartonpakning.
Vi kan udstyre med automatisk forsendelseskartonåbning, instruktionsmanual og certifikatindsættelse, kartonpakning, kartonforsegling, mærkning, datasporingssystem og automatisk afvisningssystem, som kan afvise kartonerne med forkert vægt eller dem med ukvalificeret etiket.
5. Farmaceutisk vandbehandling:
Det inkluderer renset vandbehandling (2RO+EDI), vanddestillering (WFI) og ren dampgenerator. PW tank og WFI tank er også inkluderet.
6. Clean room & HVAC
Det omfatter renrumsvægpaneler, loftspaneler, vinduer, døre, gulve, belysning, luftbehandlingsenhed, HEPA-filtre, luftkanaler, alarmering, autokontrolsystem osv. For at holde den injicerbare hætteglasonkologiproduktionsproces beskyttet under klasse C + isolatormiljø .
7.Sort hjælpeprogram
Det inkluderer luftkompressorsystem og kedelsystem til at levere den nødvendige trykluft og damp til onkologiproduktion af injicerbare hætteglas.
8.Laboratorium
Det inkluderer alle slags laboratorietestinstrumenter og laboratoriemøbler til at teste injicerbare hætteglasonkologiprøver og råmateriale, såsom stabilitetskammer, HPLC, atomabsorption, ultraviolet spektrometer, fourier transform infrarødt spektrometer osv.
9.Distribution & pipeline system
Det inkluderer alle former for procesrørledninger og industrielle rørledninger, der er nødvendige i injicerbare hætteglasonkologiske nøglefærdige anlæg, såsom renset vand, injektionsvand, ren damp, kølevand, kølet vand, trykluft, industriel damp osv.
IVENhar et meget professionelt teknisk- og ingeniørteam, kan vores onsite-uddannelse og eftersalgssupport give langsigtet teknisk sikkerhed for dit NON-PVC IV væske-nøglefærdige anlæg:
IVEN Fuldt udvalg af dokumentation kan hjælpe dig med at fåGMP & FDA certifikatnemt til din IV-væskeplante (inklusive IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT osv. både på engelsk og kinesisk version):
IVEN profession og erfaring kan hjælpe dig med at færdiggøre hele IV-løsning nøglefærdigt anlæg på kortest tid og undgå alle former for potentielle risici:
IVENhar et meget professionelt teknisk- og ingeniørteam, kan vores onsite-uddannelse og eftersalgssupport give langsigtet teknisk sikkerhed for dit NON-PVC IV væske-nøglefærdige anlæg:
Indtil nu har vi allerede leveret hundredvis af sæt farmaceutisk udstyr og medicinsk udstyr til mere end 50 lande.
I mellemtiden hjalp vi vores kunder tilbygget mere end 20 farmaceutiske og medicinske nøglefærdige anlægi Usbekistan, Tadsjikistan, Indonesien, Thailand, Saudi, Irak, Nigeria, Uganda, Tanzania, Etiopien, Myanmar osv., hovedsageligt til IV opløsning, injicerbare hætteglas og ampuller. Alle disse projekter vandt vores kunder og deres regering høje kommentarer.
Vi eksporterede også vores IV-løsningsproduktionslinje til Tyskland.
Indonesien IV flaske nøglefærdigt anlæg
Vietnam IV flaske nøglefærdigt anlæg
Usbekistan IV flaske nøglefærdigt anlæg
Thailand Injicerbar hætteglas nøglefærdig plante
Tadsjikistan IV flaske nøglefærdigt anlæg
