OEB5 Nøglefærdigt anlæg til injicerbare onkologiske hætteglas
IVEN Pharmatecher den førende leverandør af nøglefærdige anlæg, der leverer integrerede tekniske løsninger til farmaceutiske fabrikker verden over, såsom IV-opløsninger, vacciner, onkologi osv., i overensstemmelse med EU GMP, US FDA cGMP, PICS og WHO GMP.
Vi leverer det mest fornuftige projektdesign, udstyr af høj kvalitet og skræddersyet service til forskellige farmaceutiske og medicinske fabrikker fra A til Z for IV-opløsninger i bløde poser uden PVC, IV-opløsninger i PP-flasker, IV-opløsninger i glasflasker, injicerbare hætteglas og ampuller, sirup, tabletter og kapsler, vakuumblodprøverør osv.
Hvad omfatter IVEN Injicerbare onkologiske hætteglas-anlæggets færdige fabrik:
IVENs integrerede tekniske løsninger til fabrikation af farmaceutiske injicerbare onkologiske hætteglas omfatter renrum, automatisk kontrol- og overvågningssystem, farmaceutisk vandbehandlingssystem, opløsningsforberedelses- og distributionssystem, hætteglasvask - sterilisering og depyrogenering - påfyldning - propning - kapsling - ekstern vask, frysetørringssystem, isoleringssystem, pakkesystem, automatisk logistiksystem, kvalitetskontrolsystem, centrallaboratorium osv. Med fokus på kundernes individuelle behov tilpasser IVEN omhyggeligt tekniske løsninger til brugerne på:
1. Vask af injicerbare onkologiske hætteglas - sterilisering og depyrogenering - påfyldning - propning - capping - ekstern vaskproduktionslinje:
Denne linje bruges til at producere injicerbare onkologiske hætteglas, som består af 5 maskiner: Fuld servodrevet vertikal ultralydsvaskemaskine, varmluftcirkulationssteriliserings- og depyrogeneringstunnel, fuld servodrevet hætteglaspåfyldnings- og propmaskine, hætteglaskapningsmaskine og ekstern vaskemaskine.
Efter påfyldning går den til semi-propning og er klar til frysetørring, hvorefter den går til capping-maskinen og derefter til en ekstern vaskemaskine. Vi anvender et online vejesystem til påfyldningsmaskinen, og de ukvalificerede produkter vil automatisk blive afvist.
1. Vask
2. Sterilisering og depyrogenering
3. Påfyldning og propning
4. Afdækning
5. Udvendig vask
6. færdig
2. Frysetørrer og automatisk påfyldnings- og aflæsningssystem:
For frysetørrede produkter vil de efter påfyldning og semi-propning automatisk blive transporteret til en frysetørrer (lyofiliseringsmaskine) via et automatisk påfyldningssystem. Efter frysetørring vil de blive transporteret til en afdækningsmaskine via et automatisk aflæsningssystem.
3. Isoleringssystem:
Da onkologi er et giftigt produkt, kan vi udstyre det med isolatorer for at beskytte operatørerne mod produkterne og sikre, at produktionsprocessen er fuldt beskyttet under isolationssystemet.
Kort introduktion
1. Operatøren er fuldstændig adskilt fra det centrale sterile produktionsområde.
2. Internt produktionsområde på A-niveau. Eksternt renrum på C/D-niveau.
3. Isolatoren kan kun åbnes efter systemnedlukning. Godkendelse er nødvendig for genstart.
4. Tilpas HPVS til intern sterilisering.
5. Forseglet cirkulationssystem.
6. Brug HEPA-luftindtag, membranen kan både beskytte ensartet luftstrøm og filteret.
7. Sømløs intern struktur, afrundet design.
8. Brug oppustelig tætning til både åbne døre og handskeruder.
9. Brug et "bag-in-bag-out"-design til giftige produkter.
Andre funktioner
1. CIP/SIP-system (SIP via VHP).
2. Online overvågning af partikeltæller.
3. Prøvetager til måling af luftbårne levedygtige partikler.
4. Generator til fordampet hydrogendioxid.
5. Lækagedetektor af handske.
6. Vindmåler.
7. H/T-sensor.
8. ATEX-klassificering.
9. Equinox sterilitetstestmodul.
10. Luftprøvetagningsenhed.
11. Pose-i-pose-ud filterskiftehus.
4. Pakningssystem:
Det kan færdiggøre injicerbare hætteglas onkologi automatisk lysinspektion, lækageinspektion, mærkning, blisterpakning med primær kartonpakning og forsendelseskartonpakning.
Vi kan udstyre med automatisk åbning af forsendelseskartoner, isætning af instruktionsmanualer og certifikater, kartonpakning, kartonforsegling, mærkning, datasporingssystem og automatisk afvisningssystem, som kan afvise kartoner med forkert vægt eller dem med ukvalificeret etiket.
5. Farmaceutisk vandbehandling:
Den inkluderer renset vandbehandling (2RO+EDI), vanddestillator (WFI) og ren dampgenerator. PW-tank og WFI-tank er også inkluderet.
6. Renrum og HVAC
Det omfatter vægpaneler i renrum, loftspaneler, vinduer, døre, gulvbelægning, belysning, luftbehandlingsenhed, HEPA-filtre, luftkanaler, alarmsystemer, automatiske styresystemer osv. For at holde den onkologiske produktionsproces for injicerbare hætteglas beskyttet under et klasse C + isolatormiljø.
7. Sort nytteværdi
Det inkluderer et luftkompressorsystem og et kedelsystem, der leverer den nødvendige trykluft og damp til produktion af injicerbare hætteglas til onkologi.
8. Laboratorium
Det omfatter alle former for laboratorietestinstrumenter og laboratoriemøbler til test af injicerbare onkologiske prøver og råmaterialer fra hætteglas, såsom stabilitetskamre, HPLC, atomabsorption, ultravioletspektrometer, Fourier-transform infrarødtspektrometer osv.
9. Distributions- og rørledningssystem
Det omfatter alle former for procesrørledninger og industrielle rørledninger, der er nødvendige i et nøglefærdigt onkologisk anlæg med injicerbare hætteglas, såsom renset vand, injektionsvand, ren damp, kølevand, koldt vand, trykluft, industriel damp osv.
IVENVi har et meget professionelt teknisk team og ingeniørteam, og vores onsite træning og eftersalgssupport kan give langsigtet teknisk sikkerhed for dit IKKE-PVC IV-væskeklare anlæg:
IVEN Fuld dokumentation kan hjælpe dig med at fåGMP- og FDA-certifikattil din IV-væskefabrik nemt (inklusive IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT osv. både i engelsk og kinesisk version):
IVENs profession og erfaring kan hjælpe dig med at færdiggøre et komplet IV-anlæg, der er nøkkelfærdigt, på kortest mulig tid og undgå alle mulige risici:
IVENVi har et meget professionelt teknisk team og ingeniørteam, og vores onsite træning og eftersalgssupport kan give langsigtet teknisk sikkerhed for dit IKKE-PVC IV-væskeklare anlæg:
Indtil nu har vi allerede leveret hundredvis af sæt farmaceutisk og medicinsk udstyr til mere end 50 lande.
I mellemtiden hjalp vi vores kunder med atbygget 20+ farmaceutiske og medicinske nøglefærdige anlægi Usbekistan, Tadsjikistan, Indonesien, Thailand, Saudi-Arabien, Irak, Nigeria, Uganda, Tanzania, Etiopien, Myanmar osv., primært til intravenøs opløsning, injicerbare hætteglas og ampuller. Alle disse projekter vandt stor omtale hos vores kunder og deres regeringer.
Vi eksporterede også vores produktionslinje til IV-løsninger til Tyskland.
Indonesien IV flaske-nøglefærdigt anlæg
Vietnam IV flaske-nøglefærdigt anlæg
Usbekistan IV flaskefabrik
Thailandsk fabrik til injicerbare hætteglas
Tadsjikistan IV nøglefærdigt flaskeanlæg
