Produkt beskrivelse:

IVEN leverer professionelle tjenester inden for ingeniørdesign, forarbejdning og fremstilling, projektledelse, verifikation og eftersalgsservice.Det giver biofarmaceutiske virksomheder såsom vacciner, monoklonale antistoflægemidler, rekombinante proteinlægemidler og andre biofarmaceutiske virksomheder individualisering fra laboratorie, pilottest til produktionsskala.Et komplet udvalg af pattedyrcellekulturbioreaktorer og innovative overordnede tekniske løsninger.Designet og fremstillingen af ​​bioreaktorer følger nøje GMP-regler og ASME-BPE-krav, vedtager professionelt, brugervenligt, modulært design og perfekte og fleksible strukturelle designkombinationer for at opfylde kravene til cellebatchkultur.

Den består af en tankenhed, en røreenhed, en kappetemperaturkontrolenhed, en fire-vejs luftindtagsenhed, en udstødningsenhed, en fodrings- og påfyldningsenhed, en prøveudtagnings- og høstenhed, en automatiseringskontrolenhed og et almindeligt medium enhed.Selvkontrolprogrammet overholder den internationale S88-standard, med en klar struktur, komplet historisk dataregistrering, lagring, styring, trendgrafvisning og træningsdataanalysefunktioner i overensstemmelse med GAMP5;revisionssporfunktion (elektronisk registrering/elektronisk signatur), i overensstemmelse med CFR 21 PART11.

Produktet er velegnet til fuldsuspensionskultur, arkbærerkultur og mikrobærerkultur af biologiske lægemidler såsom antistoffer og vacciner (såsom rabiesvaccine, MKS) og andre biologiske lægemidler i pilot- og produktionsskalaen.