Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.
IVEN Pharmatech Engineering er en international professionel ingeniørvirksomhed, der leverer løsninger til sundhedsindustrien.Vi leverer integreret ingeniørløsning til verdensomspændende farmaceutiske fabrik og medicinsk fabrik i overensstemmelse med EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP princip osv. Med årtiers års erfaring i den farmaceutiske og medicinske industri, dedikerer vi til at levere den tilfredsstillende skræddersyet -lavede løsninger til vores verdensomspændende kunder, som inkluderer det avancerede projektdesign, udstyr af høj kvalitet, effektiv processtyring og fuld service hele livet.
Hvem vi er?
IVEN etableret i 2005 og dybt pløjet inden for den farmaceutiske og medicinske industri, etablerede vi fire fabrikker, der fremstiller farmaceutiske påfyldnings- og pakkemaskiner, farmaceutiske vandbehandlingssystem, intelligent transport- og logistiksystem.vi leverede tusindvis af farmaceutisk og medicinsk produktionsudstyr og nøglefærdige projekter, betjente hundredvis af kunder fra mere end 50 lande, hjalp vores kunder med at forbedre deres farmaceutiske og medicinske fremstillingsevne, vinde markedsandele og gode navn på deres marked.
Hvad vi gør?
Baseret på kundernes individuelle krav fra forskellige lande tilpasser vi den integrerede ingeniørløsning til kemisk injicerbar pharma, solid drug pharma, biologisk pharma, medicinsk forbrugsvarefabrik og den omfattende fabrik.Vores integrerede ingeniørløsning dækker renrummet, rene forsyninger, farmaceutisk vandbehandlingssystem, produktionsprocessystem, farmaceutisk automatisering, pakkesystem, intelligent logistiksystem, kvalitetskontrolsystem, centrallaboratorium og så videre.I henhold til kundernes personlige krav kan IVEN levere den professionelle service som nedenfor:
* Projektgennemførlighedsrådgivning
* Projektteknisk design
* Udstyrsmodel valg og tilpasning
*Installation og idriftsættelse
*Validering af udstyr og proces
*Kvalitetskontrolrådgivning
* Overførsel af produktionsteknologi
*Hård og blød dokumentation
*Uddannelse for personale
*Eftersalgsservice hele livet
*Produktionsbestyrelse
*Opgraderingstjeneste og så videre.
Hvorfor er vi?
Skab værdi for kunderneer betydningen af Ivens eksistens, det er også handlingsguiden for alle vores Iven-medlemmer.Vores virksomhed har tjent de internationale kunder i mere end 16 år, vi kan forstå vores internationale kunders individuelle krav meget godt og altid levere udstyr og projekter af høj kvalitet til kunder til en rimelig pris.
Vores tekniske eksperter har årtiers erfaring i den farmaceutiske og medicinske industri, bekendt med de fleste af de internationale GMP-krav, såsom EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP-princippet osv.
Vores ingeniørteam er hårdtarbejdende og højeffektive, har rig erfaring til forskellige typer farmaceutiske projekter, vi konstruerer højkvalitetsprojektet ikke kun under hensyntagen til kundens nuværende krav, men tager også hensyn til kundens fremtidige daglige driftsomkostningsbesparelser og vedligeholdelseskomfort, selv fremtidig udvidelse.
Vores salgsteam er veluddannede, som har international vision og relateret farmaceutisk faglig viden, giver kunderne venlig og effektiv service fra før-salgsstadiet til eftersalgsstadiet med en stærk følelse af ansvar og mission.
Ingeniørsag
Har du følgende problemer?
• Designforslagets højdepunkter er ikke fremtrædende, layoutet er urimeligt.
• Uddybningsdesignet er ikke standardiseret, implementeringen er vanskelig.
• Designprogrammets fremskridt er ude af kontrol, byggeplanen er uendelig.
• Kvaliteten af udstyret kan ikke kendes, før det ikke virker.
• Det er svært at estimere omkostningerne, indtil man taber penge.
• Brugte meget tid på at besøge leverandører, kommunikere designforslaget og byggeledelse, sammenligne efter hinanden igen og igen.
Iven leverer integreret ingeniørløsning til verdensomspændende farmaceutiske og medicinske fabrikker, herunder renrum, autokontrol- og overvågningssystem, farmaceutisk vandbehandlingssystem, løsningsforberedelse og transportsystem, påfyldnings- og pakkesystem, automatisk logistiksystem, kvalitetskontrolsystem og centralt laboratorium og osv. I henhold til den farmaceutiske industris lovgivningsmæssige krav i forskellige lande og kundens individuelle efterspørgsel, tilpasser IVEN omhyggeligt tekniske løsninger til nøglefærdige projekter og hjælper vores kunder med at vinde det høje omdømme og status i den farmaceutiske industris arkiver derhjemme.
Vores fabrik
Farmaceutiske maskiner:
Vores forsknings- og udviklingsevne inden for farmaceutiske maskiner til produkter i IV-løsningsserien er på et absolut førende niveau på nationalt og avanceret niveau internationalt.Det har ansøgt om over 60 tekniske patenter, det kan levere hele sæt godkendelsesdokumenter til kundernes produktgodkendelse og GMP-certifikat.Vores virksomhed har solgt hundredvis af softbag IV-løsningsproduktionslinjer indtil udgangen af 2014, det tegner sig for 50% af markedsandelen;glasflaske IV-løsningsproduktionslinje tegner sig for over 70% markedsandel i Kina.Produktionslinje for plastflaske IV-løsninger er også blevet solgt til Centralasien og Sydøstasien osv. Den får enstemmig ros fra alle kunder.Vores virksomhed har opbygget et godt forretningssamarbejde med over 300 IV-løsningsproducenter i Kina og har fået et godt ry i Usbekistan, Pakistan, Negeria og 30 andre lande.Vi er blevet det foretrukne kinesiske mærke, når verdensomspændende producenter af IV-løsninger køber. Vores fabrik for farmaceutiske maskiner er et af nøglemedlemmerne i China Pharmaceutical Equipment Association, National Technical Committee on Pharmaceutical Equipment Standardization og den førende producent af farmaceutiske produktionsmaskiner i Kina.Vi kontrollerer strengt maskinkvaliteten, baseret på ISO9001:2008, følger cGMP, European GMP, US FDA GMP og WHO GMP standarder osv.
Vi har udviklet serier af udstyr til at imødekomme det tilpassede krav, såsom ikke-PVC blød pose/ PP-flaske/ glasflaske IV-opløsningsproduktionslinje, automatisk ampul/hætteglasvask-påfyldnings-forsegling produktionslinje, oral væske vask-tørring-påfyldning- forsegling produktionslinje, dialyseopløsning påfyldning-forsegling produktionslinje, forfyldte sprøjte påfyldning-forsegling produktionslinje osv.
Udstyr til vandbehandling:
Det er et højteknologisk selskab, der er specialiseret i R&D og fremstilling af RO-enheder til renset vand, multi-effekt vanddestillerisystem til vand til injektion, renset dampgenerator, opløsningsforberedelsessystemerne, alle slags vand- og opløsningsbeholdere og distributionssystemer .
Vi leverer udstyrsdesign og fremstilling af høj kvalitet i overensstemmelse med GMP, USP, FDA GMP, EU GMP osv.
Autopakning og lagersystem og anlæg:
Som førende fremstilling af logistisk og automatisk intelligent integrationslagersystem fokuserer vi på autopaknings- og lagersystemfaciliteterne R&D, design, fremstilling, konstruktion og uddannelse.
Giv kunderne hele integrationssystemet fra Auto Packing til Warehouse WMS & WCS engineering med høj kvalitet og fremragende service, såsom robotkartonpakkemaskine, fuldautomatisk kartonudfoldningsmaskine, Automatisk logistiksystem og Automatisk tredimensionelt lagersystem osv.
Med de mest omkostningseffektive løsninger er vores projekter og produkter meget udbredt i medicinal-, fødevare-, elektronik- og logistikindustrien mv.
Vacuum Blood Collection Tube Machinery Plant:
Vi fokuserede på det højkvalitets, effektive, praktiske og stabile produktionsudstyr til blodopsamlingsrør og det relevante automatiske system.Vi har vedtaget den mest avancerede produktionsteknologi til vakuum-blodopsamlingsrør i de sidste 20 år, og vi har udviklet flere generationer af produktionslinjerne for vakuum-blodindsamlingsrør, som promoverede vakuum-blodindsamlingsfremstillingsindustrien til et højt niveau rundt om i verden.
Vi gør en stor indsats for produktets kvalitet og tekniske innovation, vi har opnået mere end 20 patenter for udstyr til produktion af blodopsamlingsrør.Vi forbedrer det tekniske udstyrsniveau løbende og bliver førende og skaberen af Kinas industri for fremstilling af udstyr til blodopsamlingsrør.
Oversøiske projekter
Indtil nu har vi allerede leveret hundredvis af sæt farmaceutisk udstyr og medicinsk udstyr til mere end 40 lande.I mellemtiden hjalp vi vores kunder med at bygge det farmaceutiske og medicinske anlæg med nøglefærdige projekter i Usbekistan, Tadsjikistan, Indonesien, Thailand, Saudi, Irak, Nigeria, Uganda osv. Alle disse projekter vandt vores kunder og deres regering høje kommentarer.
Centralasien
I fem centralasiatiske lande er de fleste farmaceutiske produkter importeret fra udlandet, for ikke at nævne injektionsinfusion.Efter flere års hårdt arbejde har vi allerede hjulpet dem med at komme ud af problemerne én efter en.I Kasakhstan byggede vi en stor integrationsfarmaceutisk fabrik, som omfatter to Soft Bag IV-Solution produktionslinjer og fire ampuller injektion produktionslinjer.
I Usbekistan byggede vi en PP Bottle IV-Solution Pharmaceutical Factory, som kan producere 18 millioner flasker årligt.Fabrikken giver dem ikke kun betydelige økonomiske fordele, men giver også lokalbefolkningen håndgribelige fordele ved farmaceutisk behandling.
Afrika
Afrika med stor befolkning, hvor lægemiddelindustriens base forbliver svag, har brug for mere bekymring.I øjeblikket bygger vi en Soft Bag IV-Solution Pharmaceutical Factory i Nigeria, som kan producere 20 millioner bløde poser om året.Vi vil fortsætte med at bygge flere højklasses farmaceutiske fabrikker i Afrika, og vi ønsker, at lokalbefolkningen i Afrika kan få håndgribelig fordel ved at bruge de sikre farmaceutiske produkter fra hjemmefremstilling.
mellem Østen
For Mellemøsten er den farmaceutiske industri lige ved at starte, men de har henvist til USA FDA med den mest avancerede idé og højeste standard for at overvåge deres medicinkvalitet og farmaceutiske fabrikker.En af vores kunder fra Saudi-Arabien udstedte en ordre til os om at udføre hele Soft Bag IV-Solution Turnkey Project for dem, som kan producere mere end 22 millioner blød taske årligt.
I andre asiatiske lande har den farmaceutiske industri lagt fundamentet, men det er stadig ikke nemt for dem at bygge en IV-Solution-fabrik af høj kvalitet.En af vores indonesiske kunder valgte også, efter udvælgelsesrunder, os, som bearbejder den stærkeste omfattende styrke, til at bygge en førsteklasses IV-Solution Pharmaceutical Factory i deres land.Vi har afsluttet deres fase 1 nøglefærdige projekt med 8000 flasker/time, hvilket kører problemfrit.Og deres fase 2 med 12000 flasker/time, vi starter installationen i slutningen af 2018.
VORES HOLD
• Da et professionelt team har mere end 10 års erfaring og akkumulerede ressourcer i den farmaceutiske industri, er langt størstedelen af indkøb af produkter af god kvalitet, konkurrencedygtig pris, høj omkostningseffektiv og rentabel.
• Med professionelt kontrolsystem og kvalitetssikring overholdt vores design og konstruktion FAD, GMP, ISO9001 og 14000 kvalitetssystemstandarder. Udstyret er meget holdbart og kan generelt bruge mere end 15 år.(Rustfrit stål produkter tilgængelige i mere end 20 år )
• Vores designteam ledet af mange senioreksperter i den farmaceutiske industri med enestående tekniske evner, dygtige til at uddybe, styrke detaljer, Fuldt garantere en effektiv gennemførelse af projektet.
• Med omhyggelig beregning, rationel planlægning og omkostningsregnskab specialiseret systematisering, skalastyring og optimering af byggeomkostningerne på arbejdskraft, sikrer dermed virksomhederne et godt overskud.
• Med det professionelle serviceteam support online og offline på multi-sprog, såsom: på engelsk, spansk, fransk, ect, således sikre høj kvalitet og effektiv service.
• Mere end 10 års erfaring med nøglefærdige projekter inden for farmaceutisk område med meget stærke tekniske færdigheder inden for installation og konstruktion, projekterne overholdt FDA, GMP og EU og anden verifikation.
NOGLE AF VORES KUNDER
FANTASTISKE VÆRK, SOM VORES TEAM HAR BIDRET VORES KUNDER!
Virksomhedsbevis
CE
FDA
FDA
ISO 9001
Projektcasepræsentation
Vi eksporterede hundredvis af udstyr til mere end 40 lande, leverede også mere end ti farmaceutiske nøglefærdige projekter og flere medicinske nøglefærdige projekter.Med stor indsats hele tiden, fik vi vores kunders høje kommentarer og etablerede det gode ry på det internationale marked gradvist.
Serviceforpligtelse
I Teknisk support forud for salg
1. Deltag i projektets forberedelsesarbejde og giv referenceråd inden for rækkevidde, når køber begynder at udføre projektplanen og valg af udstyrstype.
2. Send relaterede tekniske ingeniører og salgspersonale til at udføre dyb kommunikation med køberens tekniske ting og give den indledende løsning til valg af udstyrstype.
3. Lever procesflowdiagrammet, tekniske data og facilitetslayout af det relaterede udstyr til køberen til hans design af fabriksbygningen.
4. Giv et ingeniøreksempel på virksomheden til købers reference under typevalg og design.Giv samtidig de relaterede ting fra ingeniøreksemplet til teknisk udveksling.
5. Inspicer virksomhedens produktionsfelt og procesflow.Levere dokumenter relateret til det logistiske ledelsessystem og kvalitetskontrolsystemet.
II Projektledelse i Salg
1. Vedrørende projektet med underskrevet kontrakt, udfører virksomheden projektledelsen, der dækker den overordnede proces fra kontraktunderskrivelse til den endelige kontrol og accept af projektet.De grundlæggende trin er som følger: kontraktunderskrivelse, fastlæggelse af plantegningsgraf, produktion og forarbejdning, mindre montering og fejlretning, fejlfinding af slutmontage, leveringsinspektion, udstyrsforsendelse, terminalfejlfinding, kontrol og accept.
2. Virksomheden ansætter en ingeniør med stor erfaring inden for projektledelse som ansvarlig person, der påtager sig det fulde ansvar for projektledelse og forbindelse.Køberen skal bekræfte emballagematerialet og efterlade en prøve.Køber bør også levere materialet til pilotkørsel under montering og fejlfinding til leverandøren gratis.
3. Den foreløbige kontrol og overtagelse af udstyret kan foretages på leverandørens fabrik eller købers fabrik.Såfremt kontrol og accept foretages på leverandørens fabrik, skal køber sende personer til leverandørens fabrik til kontrol og accept inden for 7 hverdage efter at have modtaget meddelelse om afsluttet udstyrsproduktion fra leverandøren.Hvis kontrollen og accepten udføres på købers fabrik, skal udstyret pakkes ud og kontrolleres med tilstedeværelse af ting både fra leverandør og køber inden for 2 hverdage efter udstyrets ankomst.Kontrol- og acceptrapporten skal også være færdig.
4. Udstyrets installationsordning fastlægges efter aftale mellem begge parter.Dets fejlretningspersonale vil guide installationen i henhold til kontrakten og udføre felttræning for brugerens drifts- og vedligeholdelsespersonale.
5. På betingelse af, at vandforsyning, el, gas og fejlfindingsmateriale er leveret, kan køber skriftligt meddele leverandøren at sende personale til udstyrsfejl.Udgiften til vand, elektricitet, gas og fejlfindingsmateriale skal betales af køber.
6. Fejlretningen udføres i to faser.Udstyret monteres og ledningerne lægges i første fase.I anden fase udføres fejlretningen og pilotkørslen på betingelse af, at brugerens klimaanlæg er renset, og at vand, elektricitet, gas og fejlfindingsmateriale er tilgængeligt.
7. Vedrørende slutkontrol og accept udføres den afsluttende test i henhold til kontrakt og instruktionsbog for udstyret i overværelse af både leverandørens personale og købers ansvarlige.Den endelige kontrol- og acceptrapport udfyldes, når den afsluttende prøve er afsluttet.
III Leverede tekniske dokumenter
I) Installationskvalifikationsdata (IQ)
1. Kvalitetscertifikat, instruktionsbog, pakkeliste
2. Forsendelsesliste, liste over sliddele, anmeldelse til fejlretning
3. Installationsdiagrammer (herunder udstyrskonturtegning, tegning af tilslutningsrørplacering, tegning af knudepunktsplacering, elektrisk skematisk diagram, mekanisk drivdiagram, instruktionsbog til installation og hejsning)
4. Betjeningsvejledning til de vigtigste indkøbte dele
II) Ydelseskvalifikationsdata (PQ)
1. Fabriksinspektionsrapport om ydeevneparameter
2. Godkendelsesattest for instrument
3. Certifikat for kritisk materiale i hovedmaskinen
4. Nuværende standarder for produktaccept standarder for produkt
III) Driftskvalifikationsdata (OQ)
1. Testmetode for udstyrs tekniske parameter og ydeevneindeks
2. Standard betjeningsprocedure, standard skylleprocedure
3. Procedurer for vedligeholdelse og reparation
4. Standarder for intakt udstyr
5. Installationskvalifikationsrekord
6. Præstationskvalifikationsrekord
7. Pilotløbskvalifikationsrekord
IV) Verifikation af udstyrs ydeevne
1. Grundlæggende funktionskontrol (tjek på indlæst mængde og klarhed)
2. Kontroller overensstemmelsen af struktur og fremstilling
3. Funktionstest for automatisk styringskrav
4. Tilvejebringelse af en løsning, der gør det muligt for det komplette sæt af udstyr at opfylde GMP-verifikationen
IV Eftersalgsservice
1. Opret kundeudstyrsfiler, bevar den uafbrudte forsyningskæde af reservedele, og giv rådgivning til kundens tekniske opdatering og udskiftning.
2. Etabler opfølgningssystemet.Besøg kunden med jævne mellemrum, når udstyrsinstallationen og fejlretningen er færdig for at tilbageføre brugsoplysninger i tide for at sikre en sund, stabil og pålidelig drift af udstyret og fjerne kundens bekymring.
3. Giv et svar inden for 2 timer efter modtagelse af købers meddelelse om udstyrsfejl eller servicekrav.Arranger vedligeholdelsespersonalet til at nå stedet inden for 24 timer og senest 48 timer.
4. Kvalitetsgarantiperiode: 1 år efter udstyrets accept."Tre garantier" udført i løbet af kvalitetsgarantiperioden omfatter: garanti for reparation (for hele maskinen), garanti for udskiftning (for sliddele undtagen menneskeskabte skader) og garanti for tilbagebetaling (for ekstradele).
5. Etabler et serviceklagesystem.Det er vores ultimative mål at betjene vores kunder bedre og acceptere vores kunders opsyn.Vi bør resolut sætte en stopper for det fænomen, at vores personale søger betaling under udstyrsinstallation, fejlfinding og teknisk service.
V Uddannelsesprogram for drift og vedligeholdelse
1. Det generelle princip for uddannelse er "høj kvantitet, høj kvalitet, hurtighed og omkostningsreduktion".Træningsprogrammet skal tjene produktionen.
2. Kursus: Teoretisk kursus og praktisk kursus.Det teoretiske kursus handler hovedsageligt om udstyrs arbejdsprincip, struktur, ydeevnekarakteristika, anvendelsesområde, driftsforholdsregler osv. Lærlingens undervisningsmetode, der er anvendt til det praktiske kursus, gør det muligt for praktikanterne hurtigt at mestre betjeningen, den daglige vedligeholdelse, debugging og fejlfinding af udstyr og udskiftning og justering af specificerede dele.
3. Lærere: Større design af produktet og erfarne teknikere
4. Praktikanter: Driftspersonale, vedligeholdelsespersonale og tilhørende ledelsespersonale fra køber.
5. Træningstilstand: Træningsprogrammet udføres på virksomhedens udstyrsfabrikationssted for første gang, og træningsprogrammet udføres på brugerens produktionssted for anden gang.
6. Træningstid: Afhænger af den praktiske situation for udstyr og praktikanter
7. Uddannelsesomkostninger: Gratis levering af træningsdata og gratis plads til kursisterne uden at opkræve noget træningsgebyr.