IV Infusionsglasflaske nøglefærdigt projekt
Produkt beskrivelse:
IVEN Pharmatech er pionerleverandøren af nøglefærdige anlæg, der leverer integreret ingeniørløsning til verdensomspændende farmaceutiske fabrikker såsom IV-løsning, vaccine, onkologi osv., i overensstemmelse med EU GMP, US FDA cGMP, PICS og WHO GMP.
Vi leverer det mest rimelige projektdesign, udstyr af høj kvalitet og den tilpassede service til forskellige farmaceutiske og medicinske fabrikker fra A til Z for ikke-PVC blød pose IV-opløsning, PP-flaske IV-opløsning, glashætteglas IV-opløsning, injicerbar hætteglas & ampul, Sirup, Tabletter & Kapsler, Vakuum-blodopsamlingsrør osv.
Kernebeskrivelse
SHANGHAI IVEN PHAMATECH anses for at være førende for IV-løsnings nøglefærdige projekter.
I vores nøglefærdige tilbud udelukker vi normalt de varer, der kan indkøbes lokalt til rimelige priser af kunden selv (som grund, bygninger, murstensvægdele ...).
IVEN kan desuden levere Turnkey-projektet kan også hjælpe klienten til nedenstående arbejde:
– Avanceret Know How Transfer for yderligere glasflaske IV-løsninger.
– Hjælp efter opstart
– Råvarer og forbrugsstoffer
– Sorte hjælpeprogrammer
STANDARD IV LØSNINGSPRODUKTER &TPN
- NaCl 0,18 – 2,7 %
- Glukose 2,5 – 50 %
- Natriumlaktat (Hartmanns) opløsning
- Ringer Laktat
- Vand til injektion
- Sterilt vand til kunstvanding
- Natriumklorid 0,9% til kunstvanding
- Natriumchlorid
- Kaliumklorid 0,15 – 0,3 % i natriumklorid 0,9 %
- Kaliumchlorid 0,15 – 0,3 % i glukose 5 %
TPN (Total Parenteral Nutrition)
- Aminosyrer
- Fedt emulsion
SPECIALLØSNINGER
- Paracetamol
- Plasma ekspandere
- Mannitol
- Lidocainje hydrochlorid 0,4% og glucose 5%
- Natriumbicarbonat 1,26 – 4,2 %
- Fosfat IV opløsning
- Metronidazol
- Ciprofloxacin
- Levofloxacin
- Fluconazol
FRA DESIGN TIL VALIDERING, ER VI ALTID OVERVEJELSE FOR VORES KLIENT.
Standarderne for god fremstillingspraksis (cGMP) kræver særlig opmærksomhed på risikovurdering og verifikationsprocedurer: "... det er et krav om god fremstilling at identificere de valideringsaktiviteter, der er nødvendige for at demonstrere kontrolkritiske aspekter af bestemte operationer.De væsentlige ændringer i installationer, udstyr og processer, som kan påvirke produktkvaliteten, bør valideres.En procedure for risikovurdering bør bruges til at bestemme omfanget og omfanget af valideringen."Valideringsmasterplanen tjener til at sikre, at alt udstyr, procedurer, der kan påvirke produktets kvalitet eller integritet eller effektivitet, er valideret;den indeholder de generelle principper, der overholder under valideringsopgaven, og planlægger aktiviteter, der skal udføres til dette formål.
IVEN nøglefærdigt til IV-VÆSKER OG PARENTERALE LØSNINGER / STANDARDTRIN
√ Grundlæggende teknik √ Detaljeret ingeniørarbejde √ Designkvalifikation √ Forbehandlingsanlæg til indløbsvand √ Farmaceutiske vandsystemer (blødgjort, renset og destilleret vand) √ Farmaceutiske processer og opløsningsforberedelsessystemer √ Farmaceutisk flaskevask, påfyldning, rengøring af rum √ oxybelægning, emballage af gulvene/PVC gulv √ HVAC og luftbehandlingsanlæg √ Autoklave √ Ren dampgenerator og PS kredsløb √ Analyselaboratorier (mikrobiologisk/kemisk) √ Site Master Plan √ Validering Master Plan √ Installation √ Uddannelse √ Opstart √ Opstart √ √ IQ/OQ √ PQ-protokoller √ Validering på stedet √ Standarddriftsprocedurer √ Initial Know How-overførsel √ GMP preAudit √ Reservedele i n år
IVEN Oversøiske nøglefærdige projekter
Indtil nu har vi allerede leveret hundredvis af sæt farmaceutisk udstyr og medicinsk udstyr til mere end 40 lande.I mellemtiden hjalp vi vores kunder med at bygge det farmaceutiske og medicinske anlæg med nøglefærdige projekter i Rusland, Usbekistan, Tadsjikistan, Indonesien, Thailand, Saudi, Irak, Nigeria, Uganda osv. Alle disse projekter vandt vores kunder og deres regering høje kommentarer.
IVEN profession og erfaring kan hjælpe dig med at færdiggøre hele IV-løsning nøglefærdigt anlæg på kortest tid og undgå alle former for potentielle risici:
IVEN oversøiske farmaceutiske nøglefærdige fabrikker kunder:
I mellemtiden hjalp vi vores kunder med at bygge 20+ farmaceutiske og medicinske nøglefærdige anlæg i Rusland, Usbekistan, Tadsjikistan, Indonesien, Thailand, Saudi, Irak, Nigeria, Uganda, Tanzania, Etiopien, Myanmar osv., hovedsageligt til IV opløsning, injicerbare hætteglas og ampuller .Alle disse projekter vandt vores kunder og deres regering høje kommentarer.
Vi eksporterede også vores IV-løsningsproduktionslinje til Tyskland.
Indonesien IV flaske nøglefærdigt anlæg
Vietnam IV flaske nøglefærdigt anlæg
Usbekistan IV flaske nøglefærdigt anlæg
Thailand Injicerbar hætteglas nøglefærdig plante
Tadsjikistan IV flaske nøglefærdigt anlæg
