I dag, med forbedringen af teknologi og levestandard, lægger folk mere og mere vægt på deres helbred. Så der er mange venner fra forskellige brancher, som er meget optimistiske omkring medicinalindustrien og ønsker at investere i en medicinalfabrik i håb om at yde et bidrag til menneskers sundhed.

Derfor fik jeg mange den slags spørgsmål.

Hvorfor koster det millioner af amerikanske dollars at lave et projekt med en farmaceutisk IV-løsning?
Hvorfor skal et renrum være 10000 kvadratfod?
Maskinen i brochuren virker ikke så stor?
Hvad er forskellen mellem en IV-løsningsproduktionslinje og et projekt?

Shanghai IVEN er en producent af produktionslinjer og udfører også nøglefærdige projekter. Indtil videre har vi eksporteret hundredvis af produktionslinjer og 23 nøglefærdige projekter. Jeg vil gerne give dig en kort introduktion til projektet og produktionslinjen for at hjælpe nye investorer med bedre at forstå etableringen af en ny farmaceutisk fabrik.

Jeg vil gerne tage PP-flasken med intravenøs glukoseopløsning som eksempel for at vise dig, hvad man skal overveje, hvis man vil etablere en ny farmaceutisk fabrik.

PP-flaskernes iv-opløsninger anvendes i vid udstrækning inden for injektionsfelter med normal saltvand, glukose osv.
For at få en kvalificeret glukose pp-flaske er processen som følger:
Del 1: Produktionslinje (fremstilling af tomme flasker, vask-påfyldning-forsegling)
Del 2: Vandbehandlingssystem (udvinding af vand til injektion fra tapevand)
Del 3: Opløsningsforberedelsessystem (til at forberede glukose til injektion fra vand til injektion og glukoseråmateriale)
Del 4: Sterilisering (sterilisér flasken fyldt med væske, fjern pyrogen indeni). Hvis ikke, vil pyrogen føre til menneskelig død.
Del 5: Inspektion (lækageinspektion og inspektion af partikler i flasker for at sikre, at de færdige produkter er kvalificerede)
Del 6: Emballage (mærkning, trykt batchkode, fremstillingsdato, udløbsdato, anbringelse i æske eller karton med manualer, færdige produkter på lager til salg)
Del 7: Renrum (for at sikre værkstedsmiljøets temperatur, fugtighed og renhed i henhold til GMP-kravene, er vægge, loft, gulv, lys, døre, adgangsboks, vinduer osv. alle forskellige materialer fra din boligindretning.)
Del 8: Forsyningsanlæg (luftkompressorenhed, kedel, køler osv. For at levere varme- og køleressourcer til fabrikken)

Fra dette diagram kan du se, at PP-flaskeproduktionslinjen kun er et par blokke i hele projektet. Kunden behøver kun at forberede pp-granulat, derefter leverer vi pp-flaskeproduktionslinjen til at udføre præformindsprøjtning, ophængningsindsprøjtning, pp-flaskeblæsning og få den tomme flaske fra pp-granulat. Derefter vaskes den tomme flaske, fyldes væske på, forsegles låg, det er hele processen for en produktionslinje.

Til et nøglefærdigt projekt er fabrikslayoutet specialdesignet, og forskellige områder med ren klasse har differenstryk i håb om, at den rene luft kun strømmer fra klasse A til klasse D.

Her er en workshop-layout til din reference.

Produktionslinjen for PP-flasker er ca. 20 m * 5 m, men hele projektværkstedet er 75 m * 20 m, og du skal overveje området til laboratoriet, lageret til råmaterialer og færdige produkter, i alt ca. 4500 kvm.

Når du skal etablere en ny farmaceutisk fabrik, skal du også overveje følgende aspekter:

1) Valg af fabriksadresse

2) Registrering

3) Investér kapital og 1 års driftsomkostninger

4) GMP/FDA-standard

At bygge en ny farmaceutisk fabrik er ikke som at starte en ny virksomhed, såsom en mineralvandsfabrik eller en honningfabrik. Den har strengere standarder, og GMP/FDA/WHO-standarderne er en anden bog. Materialerne til ét projekt kræver mere end 60 stk. 40 fods containere og mere end 50 arbejdere, der i gennemsnit arbejder 3-6 måneder på stedet med installation, justering og træning. Du skal samarbejde med mange leverandører og forhandle den korrekte leveringstid i henhold til projektets tidsplan.

Derudover skal der være nogle forbindelser/kanter mellem 2 eller flere leverandører. Hvordan flytter man flaskerne fra sterilisator til bånd før mærkning?

Hvem vil være ansvarlig for, at etiketterne ikke sidder fast på flaskerne? Leverandøren af etiketteringsmaskiner vil sige: "Det er dine flaskers problem, flaskerne efter sterilisering er ikke flade nok til at etiketterne kan sættes fast." Leverandøren af sterilisatorer vil sige: "Det er ikke vores sag, vores mål er sterilisering og fjernelse af pyrogener, og vi har opnået det, det er nok. Hvordan vover du at kræve, at en sterilisatorleverandør skal bekymre sig om flaskernes form!"

Alle leverandører siger, at de er de bedste, deres produkter er kvalificerede, men i sidste ende kan man ikke få de kvalificerede produkter i PP-flaske glukose. Så hvad kan man gøre?

Faddeori —- en tøndes kubikrumsvægt afhænger af den korteste træplade. Et nøglefærdigt projekt er en enorm tønde, der er opbygget af mange forskellige groteske træplader.

IVEN Pharmaceutical, ligesom en træarbejder, behøver du blot at kontakte IVEN og fortælle os dine behov, f.eks. 4000 bph-500 ml. Vi designer tønderne. Efter bekræftelse med dig vil 80-90% af produkterne blive produceret, og 10-20% af produkterne vil blive brugt ud af ressourcerne. Vi inspicerer kvaliteten af hver plade, sikrer forbindelserne på hver plade og udarbejder en tidsplan i overensstemmelse hermed for at hjælpe dig med at gennemføre prøveproduktionen hurtigst muligt.

Generelt set er en produktionslinje for pp-flasker en af hoveddelene i et projekt. Hvis du har erfaringen til at arrangere alt, har tid og energi til at løse alle problemerne selv, kan du vælge at købe produktionslinjer separat, som du ønsker. Hvis du mangler erfaring og ønsker at få investeringen tilbage hurtigst muligt, kan du stole på ordsproget: Professionel håndterer professionelle anliggender!

IVEN er din partner hele tiden!