Milepæl – USA IV-løsning Nøglefærdigt projekt

Nøglefærdigt projekt-1
Nøglefærdigt projekt-11

En moderne farmaceutisk fabrik i USA, der er fuldstændig bygget af et kinesisk firma –Shanghai IVEN Pharmatech Engineering, det er den første og en milepæl i Kinas farmaceutiske ingeniørindustri.

IVEN har designet og bygget denne moderne fabrik med den nyeste højteknologi. Renrummet, produktionsmaskineriet, laboratorieudstyret og alle forsyningsvirksomheder er i nøje overensstemmelse med den amerikanske FDA cGMP-standard. Projektet opfylder også USP43, ISPE, ASME BPE og andre relaterede amerikanske standarder og krav, og det er valideret gennem GAMP5-kvalitetsstyringssystemet.

DeIV-posepåfyldningslinjeanvender automatisk trykning, poseformning, påfyldning og forsegling. Derefter sørger det automatiske terminalsteriliseringssystem for automatisk påfyldning og aflæsning af IV-poserne via robotter til steriliseringsbakkerne, og bakkerne bevæger sig automatisk ind og ud af autoklaven. Derefter inspiceres de steriliserede IV-poser af en automatisk højspændingslækagedetekteringsmaskine og en automatisk visuel inspektionsmaskine for at kontrollere både lækage, partikler indeni og defekter i posen på en pålidelig måde.

Den fuldautomatiske slutpakkelinje, der integrerer alt fra flowindpakning af IV-poser, udfoldning af forsendelseskartoner, pakning med robot, isætning af certifikat og instruktionsmanual, online vejning og afvisning, forsegling af forsendelseskartoner, udskrivning med kamerainspektion, til automatisk palletering og overpakning af paller.

Fra vandbehandling til opløsningsforberedelse til det endelige produkt opnår hele produktionsprocessen høj automatisering, hvilket reducerer lønomkostningerne betydeligt, reducerer risikoen for kontaminering og øger produktionseffektiviteten og forbedrer kvaliteten.

Med 20 års utrættelig indsats har IVEN Pharmatech bygget snesevis af farmaceutiske nøglefærdige projekter i mere end 20 lande og eksporteret tusindvis af udstyr til mere end 60 lande. Vi vil altid stræbe efter at 'skabe værdi for kunderne' og bringe flere værdifulde projekter til vores kunder over hele verden.

Nøglefærdigt projekt-6
Nøglefærdigt projekt-7

Opslagstidspunkt: 27. feb. 2025

Send din besked til os:

Skriv din besked her og send den til os