I dagens hastigt voksende globale farmaceutiske industri har intravenøs infusionsbehandling (IV) som et centralt led i klinisk medicin sat hidtil usete høje standarder for lægemiddelsikkerhed, stabilitet og produktionseffektivitet. Multi Chamber IV-posen kan med sit unikke rumdesign opnå øjeblikkelig blanding af lægemidler og opløsningsmidler, hvilket forbedrer medicineringens nøjagtighed og bekvemmelighed betydeligt. Den er blevet den foretrukne emballageform til komplekse præparater såsom parenteral ernæring, kemoterapimedicin, antibiotika osv. Produktionen af sådanne produkter kræver dog ekstremt strenge krav til udstyrsteknologi, rent miljø og overholdelse af regler. Kun ingeniørudbydere med dybdegående teknisk akkumulering og global projekterfaring kan levere virkelig pålidelige løsninger.

Som en international leder inden for medicinsk teknik er IVEN Pharmatech Engineering, med over 30 års erfaring i den farmaceutiske industri, forpligtet til at levere komplette ingeniørtjenester til globale kunder, lige fra procesdesign og udstyrsintegration til compliance-certificering.Produktionslinje for flerkammer IV-poserintegrerer ikke blot banebrydende automatiseringsteknologi, men har også den centrale fordel ved 100 % overholdelse af internationale regler såsom EU GMP og US FDA cGMP, hvilket hjælper medicinalvirksomheder effektivt med at skabe produkter med høj værditilvækst og gribe globale markedsmuligheder.

Intelligent produktionslinje til flerkammer IV-poser: Omdefinering af grænsen mellem effektivitet og sikkerhed

IVENs produktionslinje til flerkammerinfusionsposer er designet til at imødekomme udfordringerne ved kompleks formuleringsproduktion. Gennem fire innovative teknologiklynger hjælper den kunderne med at bryde igennem traditionelle produktionsflaskehalse:

1. Synkron støbning med flere kamre og præcis påfyldningsteknologi
Traditionelle enkeltkammerposer er afhængige af eksterne blandetrin, hvilket udgør en risiko for krydskontaminering og er ineffektive. IVEN anvender en tredimensionel termoformningsproces med flerlags co-ekstruderet filmmateriale. Gennem højpræcisionsforme og temperaturgradientkontrol kan 2-4 uafhængige kamre dannes i en enkelt stempling med en skillevægsstyrke på over 50 N/15 mm mellem kamrene, hvilket sikrer nul lækage under transport og opbevaring. Fyldeprocessen introducerer en flerkanals fyldepumpe, der drives af en lineær magnetisk levitationsmotor med en minimum fyldningsnøjagtighed på ± 0,5%, der understøtter bred justering fra 1 ml til 5000 ml, og som perfekt tilpasser sig emballagebehovene for væsker med forskellig viskositet, såsom næringsopløsninger og kemoterapimedicin.

2. Fuldt lukket sterilt forbindelsessystem
For at løse problemet med mikrobiel kontrol i præblandede flerkammerposer har IVEN udviklet en patenteret SafeLink™ Aseptic aktiveringsenhed. Enheden anvender et laserforskåret svækkelseslagdesign kombineret med en mekanisk trykudløsermekanisme. Medicinsk personale behøver kun at klemme med én hånd for at opnå steril kommunikation mellem kamrene og undgå risikoen for glasspartikler, der kan genereres af traditionelle foldeventiler. Efter tredjepartsverifikation opfylder den aktiverede forbindelses forseglingsevne ASTM F2338-09-standarden, og sandsynligheden for mikrobiel invasion er mindre end 10⁻⁶.

3. Visuel inspektion og sporbarhedssystem med kunstig intelligens
Produktionslinjen integrerer et AI-røntgensystem med dobbeltfunktion, der synkront detekterer filmdefekter, afvigelser i fyldningsvæskens niveau og kammerets tætningsintegritet via CCD-kameraer med høj opløsning og mikrofokuseret røntgenbilleddannelse. Deep learning-algoritmer kan automatisk identificere pinhole-defekter på 0,1 mm-niveauet med en falsk detektionsrate på mindre end 0,01 %. Samtidig er hver infusionspose implanteret med en RFID-chip for at opnå fuld sporbarhed fra råvarebatcher, produktionsparametre til cirkulationstemperatur, hvilket opfylder serialiseringskravene i FDA DSCSA (Drug Supply Chain Safety Act).

4. Energibesparende kontinuerlig steriliseringsløsning
Det traditionelle intermitterende steriliseringsskab har smertepunkter i form af højt energiforbrug og lang cyklus. IVEN og dets tyske partnere har i fællesskab udviklet Rotary Steam in Place (SIP)-systemet, som anvender et roterende sprøjtetårndesign for at skabe turbulens i det overophedede dampkammer. Det kan fuldføre sterilisering inden for 15 minutter ved 121 ℃, hvilket sparer 35 % energi sammenlignet med traditionelle metoder. Systemet er udstyret med en egenudviklet B&R PLC-controller, som kan registrere og gemme de termiske fordelingsdata for hver batch (F₀-værdi ≥ 15) og automatisk generere elektroniske batchregistreringer, der overholder 21 CFR del 11.

IVENs engagement: et globalt servicenetværk centreret omkring kundernes succes

Vi er fuldt ud klar over, at førsteklasses udstyr skal kombineres med førsteklasses service.IVEN har etableret tekniske centre i 12 lande verden over, der tilbyder fjerndiagnose døgnet rundt og support på stedet inden for 48 timer. Vores team kan tilbyde skræddersyet eftersalgsservice baseret på forskellene i regler i forskellige regioner.

I en tid med præcisionsmedicin og personlig medicinering omformer intravenøse infusionsposer med flere kamre grænserne for parenteral behandling. IVEN Pharmatech Engineering bygger bro til fremtiden for globale medicinalvirksomheder med sin enestående ingeniørekspertise og ultimative stræben efter compliance. Uanset om det drejer sig om nye projekter eller kapacitetsopgraderinger, vil vores intelligente produktionslinje blive din mest betroede partner.

Kontakt IVENekspertteam med det samme for skræddersyede løsninger og globale succeshistorier!