Ampulproduktionslinje ogampulpåfyldningslinje(også kendt som ampulkompaktlinje) er cGMP-injicerbare linjer, der omfatter vask, påfyldning, forsegling, inspektion og mærkningsprocesser. Til både ampuller med lukket og åben mund tilbyder vi væskeinjektionsampullinjer. Vi leverer både fuldautomatiske og halvautomatiske ampulpåfyldningslinjer, som er velegnede til mindre ampulpåfyldningslinjer. Alt udstyr i automatiske påfyldningslinjer er integreret, så det fungerer som et enkelt, sammenhængende system. For at overholde cGMP er alle kontaktdele fremstillet af FDA-godkendte materialer eller rustfrit stål 316L.

Automatisk ampulpåfyldningslinje

Automatiske ampulpåfyldningslinjerbestår af maskiner til mærkning, påfyldning, forsegling og vask. Hver maskine er forbundet for at fungere som et enkelt, sammenhængende system. Automatisering bruges i operationer for at fjerne menneskelig indgriben. Disse linjer er også kendt som ampulpåfyldningslinjer i produktionsskala eller højhastigheds-ampulleproduktionslinjer. Udstyret i denne type påfyldningslinje er anført nedenfor:

Automatisk ampulvaskemaskine

Formålet med en automatisk ampulvasker, også kendt som enautomatisk ampulvaskemaskine,er at rengøre ampuller, samtidig med at maskindelenes kontakt med ampullerne minimeres for at overholde cGMP-reglerne. Positiv ampulvask sikres af en maskine med et specialudviklet gribesystem, der griber ampullen fra halsen og vender den, indtil vaskeprocessen er færdig. Ampullen frigives derefter på udløbssystemet i en lodret position efter vask. Ved hjælp af reservedele kan maskinen rengøre ampuller fra 1 til 20 milliliter.

Sterilisationstunnel

Rengjorte glasampuller og hætteglas steriliseres og depyrogeniseres online ved hjælp af en steriliserings- og depyrogeneringstunnel, også kendt som en farmaceutisk tunnel.steriliseringstunnelGlasampuller og hætteglas flyttes fra automatiske vaskemaskiner (ikke-sterile) til udløbslinjen (sterilt område) i tunnelen via en trådtransportør af rustfrit stål.

Ampulpåfyldnings- og forseglingsmaskine

Farmaceutiske glasampuller fyldes og pakkes ved hjælp af enampulpåfyldnings- og forseglingsmaskine, også kendt som en ampulfylder. Væske hældes i ampuller, som efterfølgende evakueres ved hjælp af nitrogengas og forsegles med brændbare gasser. Maskinen har en påfyldningspumpe, der er specielt fremstillet til at fylde væske præcist, samtidig med at halsen centreres under påfyldningsprocessen. Så snart væsken er fyldt, forsegles ampullen for at forhindre kontaminering. Fremstillet i overensstemmelse med cGMP-reglerne ved hjælp af førsteklasses rustfri stålkomponenter af 316L.

Ampulinspektionsmaskine

Glasampuller, der kan injiceres, kan inspiceres ved hjælp af en automatisk ampulundersøgelsesmaskine. De fire spor iAmpulinspektionsmaskineer lavet af nylon-6 rullekæde, og de leveres med en roterende enhed, der inkluderer AC-drevafvisningsenheder og 24V DC-ledninger. Derudover blev muligheden for at ændre hastigheden muliggjort med et variabelt AC-frekvensdrev. Alle maskinens kontaktdele er lavet af autoriserede, konstruerede polymerer og rustfrit stål i overensstemmelse med cGMP-reglerne.

Ampulmærkningsmaskine

Avanceret udstyr, kendt som enampulmærkningsmaskineeller ampulmærkningsmaskine, bruges til at mærke glasampuller, hætteglas og øjendråbeflasker. For at udskrive batchnummer, fremstillingsdato og andre oplysninger på etiketter skal du installere en printer på din computer. Apotekvirksomheder har mulighed for at tilføje stregkodescanning og kamerabaserede visionssystemer. Der findes forskellige etikettyper, der kan bruges, herunder papiretiketter, gennemsigtige etiketter og BOPP-etiketter med selvklæbende klistermærker.