IV Infusion Glasflaske Nøglefærdigt Projekt

Kort introduktion:

SHANGHAI IVEN PHAMATECH betragtes som førende inden for leverandør af nøglefærdige IV-løsninger. Komplette faciliteter til produktion af IV-væsker og parenterale opløsninger i store mængder (LVP) med kapaciteter fra 1500 op til 24.0000 stk./t.


Produktdetaljer

Produktmærker

IVEN Pharmatecher den førende leverandør af nøglefærdige anlæg, der leverer integrerede tekniske løsninger til farmaceutiske fabrikker verden over, såsom IV-opløsninger, vacciner, onkologi osv., i overensstemmelse med EU GMP, US FDA cGMP, PICS og WHO GMP.

Vi leverer det mest fornuftige projektdesign, udstyr af høj kvalitet og skræddersyet service til forskellige farmaceutiske og medicinske fabrikker fra A til Z for IV-opløsninger i bløde poser uden PVC, IV-opløsninger i PP-flasker, IV-opløsninger i glasflasker, injicerbare hætteglas og ampuller, sirup, tabletter og kapsler, vakuumblodprøverør osv.

输液袋_看图王
输液瓶(红)-big_看图王
药液_看图王
安瓶_看图王
标识-采血管-普通血清-copy-copy-copy-copy_看图王
红色药瓶_看图王
胶囊_看图王
Iven leverer omfattende tekniske løsninger til globale farmaceutiske og medicinske faciliteter, herunder renrum, automatisering, vandbehandling...
226
pic_IV-Infusion-glasflaske-nøglefærdigt-projekt_8
pic_IV-Infusion-glasflaske-nøglefærdigt-projekt_3

IVEN Pharmatechbetragtes som førende leverandør af nøglefærdige IV-løsninger

I vores nøglefærdige tilbud udelukker vi normalt de varer, der kan anskaffes lokalt til rimelige priser af kunden selv (såsom jord, bygninger, murstensdele...).

IVEN kan desuden levere nøglefærdige projekter og kan også hjælpe klienten med nedenstående arbejde:

Avanceret knowhow-overførsel til yderligere IV-opløsninger i glasflasker.

Hjælp efter opstart

Råvarer og forbrugsvarer

Sorte forsyningsvirksomheder

Standard IV-opløsningsprodukter og Tpn

NaCl 0,18 – 2,7%

Glukose 2,5 – 50%

Natriumlactat (Hartmanns') opløsning

Vand til injektion

Natriumklorid 0,9% til kunstvanding

Kaliumklorid 0,15 – 0,3 % i glukose 5 %

Ringer-laktat

Sterilt vand til vanding

Natriumklorid

Kaliumklorid 0,15 – 0,3 % i natriumklorid 0,9 %

TPN (Total Parenteral Ernæring)

Aminosyrer

Fedtemulsion

Specialløsninger

Paracetamol

Plasmaekspandere

Mannitol

Natriumbicarbonat 1,26 – 4,2%

Metronidazol

Levofloxacin

Lidocainjehydrochlorid 0,4% og glukose 5%

Fosfat IV-opløsning

Ciprofloxacin

Fluconazol

Fra design til validering tager vi altid hensyn til vores klient.

Standarderne for god fremstillingspraksis (cGMP) kræver særlig opmærksomhed på risikovurdering og verifikationsprocedurer: "Det er et krav i god fremstillingspraksis at identificere de valideringsaktiviteter, der er nødvendige for at demonstrere kontrolkritiske aspekter af bestemte operationer. De væsentlige ændringer, der er foretaget i installationer, udstyr og processer, som kan påvirke produktkvaliteten, bør valideres. En procedure for risikovurdering bør anvendes til at bestemme omfanget og omfanget af valideringen."
Valideringsmasterplanen har til formål at sikre, at alt udstyr og alle procedurer, der kan påvirke produktets kvalitet, integritet eller effektivitet, valideres; den indeholder de generelle principper, der overholdes under valideringsopgaven, og planlægger aktiviteter, der skal udføres med dette formål.
pic_IV-Infusion-glasflaske-nøglefærdigt-projekt_7
pic_IV-Infusion-glasflaske-nøglefærdigt-projekt_5
pic_IV-Infusion-glasflaske-nøglefærdigt-projekt_6
pic_IV-Infusion-glasflaske-nøglefærdigt-projekt_10
pic_IV-Infusion-glasflaske-nøglefærdigt-projekt_9

IVEN Nøglefærdig til IV-væsker og parenterale opløsninger / Standardtrin

Grundlæggende ingeniørvidenskab

Detaljeret ingeniørarbejde

Designkvalifikation

Farmaceutiske vandsystemer (blødgjort, renset og destilleret vand)

Epoxybelægning af gulve/PVC-gulv

Rene værelser

Autoklave

Analyselaboratorier (mikrobiologiske/kemiske)

Valideringsmasterplan

Installation

Tekniske filer og dokumentation

PQ-protokoller

Standard driftsprocedurer

Indledende knowhow-overførsel

Reservedele i n år

Forbehandlingsanlæg til indløbsvand

Farmaceutiske forarbejdnings- og opløsningsforberedelsessystemer

Farmaceutisk flaskevask, påfyldning, inspektion, pakkelinjer

HVAC og luftbehandlingsanlæg

Ren dampgenerator og PS-kredsløb

Hovedplan for området

Uddannelse

Start op

IQ/OQ

Validering på stedet

IQ/OQ

GMP-forhåndsrevision

pic_IV-Infusion-glasflaske-nøglefærdigt-projekt_4

IVEN Oversea Nøglefærdige Projekter

Indtil videre har vi leveret hundredvis af sæt farmaceutisk og medicinsk udstyr til mere end 40 lande. I mellemtiden har vi hjulpet vores kunder med at bygge farmaceutiske og medicinske anlæg med nøglefærdige projekter i Usbekistan, Tadsjikistan, Indonesien, Thailand, Saudi-Arabien, Irak, Nigeria, Uganda osv. Alle disse projekter vandt stor omtale hos vores kunder og deres regeringer.

Vakuum-blodprøverør-nøglefærdigt-anlæg-9
Vakuum-blodprøverør-nøglefærdigt-anlæg-10
1018
1019
10211
1020

IVENs profession og erfaring kan hjælpe dig med at færdiggøre et komplet IV-anlæg, der er nøkkelfærdigt, på kortest mulig tid og undgå alle mulige risici:

1037
1039
1038
10411
1036
1040

IVEN oversøiske farmaceutiske nøglefærdige anlægskunder

IVENVi har et meget professionelt teknisk team og ingeniørteam, og vores onsite træning og eftersalgssupport kan give langsigtet teknisk sikkerhed for dit IKKE-PVC IV-væskeklare anlæg:

verdenskort

Indtil nu har vi allerede leveret hundredvis af sæt farmaceutisk og medicinsk udstyr til mere end 50 lande.

I mellemtiden hjalp vi vores kunder med atbygget 20+ farmaceutiske og medicinske nøglefærdige anlægi Usbekistan, Tadsjikistan, Indonesien, Thailand, Saudi-Arabien, Irak, Nigeria, Uganda, Tanzania, Etiopien, Myanmar osv., primært til intravenøs opløsning, injicerbare hætteglas og ampuller. Alle disse projekter vandt stor omtale hos vores kunder og deres regeringer.

Vi eksporterede også vores produktionslinje til IV-løsninger til Tyskland.

1045
1034

Indonesien IV flaske-nøglefærdigt anlæg

Vietnam IV flaske-nøglefærdigt anlæg

1047
1048

Usbekistan IV flaskefabrik

1049

Thailandsk fabrik til injicerbare hætteglas

Tadsjikistan IV nøglefærdigt flaskeanlæg

1046

Saudi-Arabiens IV-pose-nøglefærdige anlæg


  • Tidligere:
  • Næste:

  • Send din besked til os:

    Skriv din besked her og send den til os

    Send din besked til os:

    Skriv din besked her og send den til os