Bioreaktor
IVEN leverer professionelle tjenester inden for ingeniørdesign, forarbejdning og fremstilling, projektstyring, verifikation og service efter salg. Det tilvejebringer biofarmaceutiske virksomheder såsom vacciner, monoklonale antistofmedicin, rekombinante proteinlægemidler og andre biofarmaceutiske virksomheder med individualisering fra laboratorie, pilotprøve til produktionsskala. Et komplet udvalg af pattedyrcellekultur bioreaktorer og innovative generelle ingeniørløsninger. Design og fremstilling af bioreaktorer følger strengt GMP-regler og ASME-BPE-krav, vedtager professionelt, brugervenligt, modulært design og perfekte og fleksible strukturelle designkombinationer for at imødekomme kravene i cellebatchkultur.
Det er sammensat af en tankenhed, en omrøringsenhed, en jakke temperaturstyringsenhed, en fire-vejs luftindgangsenhed, en udstødningsenhed, en fodrings- og genopfyldningsenhed, en prøveudtagnings- og høstenhed, en automatiseringskontrolenhed og en fælles medium enhed. Selvkontrolprogrammet overholder S88 International Standard med en klar struktur, komplet historisk dataregistrering, opbevaring, styring, trendgrafdisplay og træningsdataanalysefunktioner i overensstemmelse med GAMP5; Revisionssporfunktion (elektronisk post/elektronisk signatur), i tråd med CFR 21 Part11.
Produktet er velegnet til fuld-suspensionskultur, arkbærerkultur og mikrocarrier-kultur af biologiske lægemidler, såsom antistoffer og vacciner (såsom rabiesvaccine, FMD) og andre biologiske lægemidler i pilot- og produktionsskalaen.
