IVEN leverer professionelle tjenester inden for teknisk design, forarbejdning og fremstilling, projektledelse, verifikation og eftersalgsservice. Virksomheden tilbyder individualisering fra laboratorie- og pilottest til produktionsskala til biofarmaceutiske virksomheder, såsom vacciner, monoklonale antistoflægemidler, rekombinante proteinlægemidler og andre biofarmaceutiske virksomheder. Vi tilbyder et komplet udvalg af bioreaktorer til cellekultur og innovative, samlede tekniske løsninger. Design og fremstilling af bioreaktorer følger nøje GMP-regler og ASME-BPE-krav, anvender professionelt, brugervenligt, modulært design og perfekte og fleksible strukturelle designkombinationer for at opfylde kravene til cellebatchkultur.

Den består af en tankenhed, en omrørerenhed, en kappetemperaturstyringsenhed, en firevejs luftindløbsenhed, en udsugningsenhed, en tilførsels- og påfyldningsenhed, en prøveudtagnings- og høstenhed, en automatiseringsstyringsenhed og en fælles medieenhed. Selvkontrolprogrammet overholder den internationale standard S88 med en klar struktur, komplet registrering af historiske data, lagring, styring, trendgrafvisning og træningsdataanalysefunktioner i overensstemmelse med GAMP5; revisionssporfunktion (elektronisk registrering/elektronisk signatur) i overensstemmelse med CFR 21 PART11.

Produktet er egnet til fuldsuspensionskultur, arkbærerkultur og mikrobærerkultur af biologiske lægemidler såsom antistoffer og vacciner (såsom rabiesvaccine, FMD) og andre biologiske lægemidler i pilot- og produktionsskala.